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藥用聚乙烯塑料瓶密封性試驗方法介紹

更新時間:2022-11-08點擊次數(shù):1728

   摘要:為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),聚乙烯塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標。


   關(guān)鍵詞:聚乙烯塑料瓶密封性能測試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗儀

   接下來濟南賽成儀器結(jié)合MFY-CM密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。

   密封性能是指聚乙烯塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,相關(guān)國家標準都對此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的片劑塑料瓶,每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)

蓋直徑(mm)

扭力(N.cm

15-22

59-78

23-48

98-118

49-70

147-176


   然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象。

   密封性儀MFY-CM測試原理:通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

   實驗過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時間,儀器就可實現(xiàn)全自動試驗,操作方便,濟南賽成儀器自主研發(fā)的MFY-CM型密封儀,無需外接氣源,插電即用,配置彩色液晶觸摸屏,操作方便,數(shù)據(jù)準確,微型打印機可打印每次測試結(jié)果。

   當然確保了聚乙烯塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多相關(guān)檢測儀器信息,您可以直接咨詢賽成公司了解具體信息。