技術(shù)文章
Technical articles片劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點,被廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。接下來濟(jì)南賽成儀器結(jié)合MFY-02密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進(jìn)行簡單介紹。
密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的片劑塑料瓶,每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)
蓋直徑(mm) | 扭力(N.cm) |
15-22 | 59-78 |
23-48 | 98-118 |
49-70 | 147-176 |
然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。
濟(jì)南賽成儀器的MFY-02密封試驗儀;利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。
實驗過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時間,儀器就可實現(xiàn)全自動試驗,操作方便,濟(jì)南賽成儀器自主研發(fā)的MFY-02型密封儀,無需外接氣源,插電即用,配置彩色液晶顯示屏,微型打印機可打印每次測試結(jié)果。
上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測試設(shè)備,如濟(jì)南賽成儀器的LSSD-01泄露與密封強度測試儀。
當(dāng)然確保了片劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后,還需要對其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多相關(guān)檢測儀器信息,您可以登陸賽成網(wǎng)站查看具體信息。