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藥品包裝透濕儀是保障藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備,以下從其核心功能、測(cè)試原理、應(yīng)用價(jià)值、技術(shù)參數(shù)和選購(gòu)要點(diǎn)展開(kāi)介紹:
一、設(shè)備簡(jiǎn)介
藥品包裝透濕儀主要用于檢測(cè)藥品包裝材料的水蒸氣透過(guò)率(WVTR),評(píng)估其防潮阻濕性能。藥品對(duì)濕度高度敏感,濕氣滲透可能導(dǎo)致藥品吸潮結(jié)塊、有效成分降解,甚至影響生物制劑、疫苗等冷鏈藥品的穩(wěn)定性。通過(guò)該儀器,可篩選防潮性能不佳的包裝材料,確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量和安全性。
二、測(cè)試原理
以透濕杯稱(chēng)重法為例,在特定溫度下,使試樣兩側(cè)形成濕度差,水蒸氣透過(guò)試樣進(jìn)入干燥側(cè)。通過(guò)測(cè)定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,計(jì)算水蒸氣透過(guò)率。此外,還有紅外傳感器法、電解法等原理,通過(guò)監(jiān)測(cè)透過(guò)的水蒸氣量或電信號(hào)變化,得出透濕參數(shù)。
三、應(yīng)用價(jià)值
確保藥品質(zhì)量:檢測(cè)包裝材料的水蒸氣透過(guò)率,避免藥品受潮變質(zhì),延長(zhǎng)有效期。
提升包裝效率:快速、準(zhǔn)確測(cè)量透濕性能,優(yōu)化包裝材料選擇和設(shè)計(jì),降低包裝成本。
符合法規(guī)要求:滿足國(guó)家藥典及GMP規(guī)范對(duì)藥用包裝材料透濕量的檢測(cè)要求,避免法律風(fēng)險(xiǎn)。